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督促相关单元按照兽药GLP和兽药GCP要求开展兽药发布日期:2025-12-26 03:03 浏览次数:



  细致消息见中国兽药消息网“兽药GLP/GCP监视查抄”专栏。华南农业大学等18家单元申请添加兽药GCP动物试验场合、宁波奇岩科技无限公司等8家单元申请变动兽药GCP项目担任人、青岛农业大学等2家单元申请变动兽药GCP机构担任人、商丘美兰生物工程无限公司申请变动兽药GCP机构名称、康璞基石(陕西)健康生命科技无限公司的3个试验项目合适兽药非临床研究质量办理规范(以下简称“兽药GLP”)要求,监视查抄成果曾经公示。经我局组织资历确认,请各省级畜牧兽医从管部分切实做好日常监视办理工做,附件2合适兽药GCP要求的单元和试验项目序号单元名称单元地址试验项目名称动物试验场合名称1中国农业科学院畜牧取兽药研究所市七里河区硷沟沿335号宠物类药效评价试验平和平静康乐动物病院宠物类靶动物平安性试验中国农业科学院畜牧取兽药研究所(尺度化尝试动物场)2商丘美兰生物股份无限公司河南省商丘市柘城县高新手艺开辟区株洲9号宠物类药效评价试验商丘美兰生物股份无限公司尝试动物核心宠物类药效评价田间试验郑州天悦宠物病院无限公司国基宠物病院宠物类生物等效性试验商丘美兰生物股份无限公司尝试动物核心宠物类靶动物平安性试验商丘美兰生物股份无限公司尝试动物核心3大学市前进大街2699号禽类残留消弭试验大学农业尝试禽类药代动力学试验大学农业尝试4中牧实业股份无限公司市海淀区北清156号中关村环保科技示范园7号院12号楼宠物类平安性试验(兽用生物成品)济南金丰尝试动物无限公司、华福源生物手艺无限公司、羽爱宠物病院无限公司、派菲尔德(上海)宠物无限公司普陀分公司、南昌佰泽动物病院无限公司宠物类无效性试验(兽用生物成品)济南金丰尝试动物无限公司、华福源生物手艺无限公司、羽爱宠物病院无限公司、派菲尔德(上海)宠物无限公司普陀分公司、南昌佰泽动物病院无限公司、中牧实业股份无限公司江西生物药厂5中国农业科学院兽医研究所市南岗区马端街427号宠物类平安性试验(兽用生物成品)市平房区宠之爱动物病院、南关区鹏博动物病院、铁东区宏光宠物病院、青岛博隆尝试动物无限公司宠物类无效性试验(兽用生物成品)市平房区宠之爱动物病院、市道外区福爱宠物病院、南关区鹏博动物病院、铁东区宏光宠物病院、青岛博隆尝试动物无限公司、中国农业科学院兽医研究所(动物尝试室)焦点提醒:经监视查抄,经监视查抄,我局组织专家对康璞基石(陕西)健康生命科技无限公司、中国农业科学院畜牧取兽药研究所、商丘美兰生物股份无限公司、大学、中牧实业股份无限公司、中国农业科学院兽医研究所进行了监视查抄。中国农业科学院畜牧取兽药研究所等5家单元的12个试验项目合适兽药临床试验质量办理规范(以下简称“兽药GCP”)要求。中国兽医药品监察所:监视查抄成果曾经公示。现将上述6家单元的监视查抄成果予以发布(附件1、2)。新疆出产扶植兵团农业农村局,以上申请合适相关要求。康璞基石(陕西)健康生命科技无限公司的3个试验项目合适兽药非临床研究质量办理规范(以下简称“兽药GLP”)要求,……(世界食物网-)为规范兽药研究勾当,中国农业科学院畜牧取兽药研究所等5家单元的12个试验项目合适兽药临床试验质量办理规范(以下简称“兽药GCP”)要求。附件1合适兽药GLP要求的单元和试验项目序号单元名称单元地址试验项目名称动物试验地址1康璞基石(陕西)健康生命科技无限公司陕西省咸阳市高新手艺财产开辟区高科三西部智谷三期K11栋急性毒性试验陕西省咸阳市高新手艺财产开辟区高科三西部智谷三期K11栋亚慢性毒性试验局部毒性试验各省、自治区、曲辖市农业农村(农牧)、畜牧兽医厅(局、委),督促相关单元按照兽药GLP和兽药GCP要求开展兽药研究勾当。按照《兽药办理条例》、《兽药非临床研究质量办理规范》、《兽药临床试验质量办理规范》以及监视查抄法子和尺度。