1、药品批发企业和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括以下内容：质量方针和目标管理、质量体系审核、质量信息管理、药品管理、过程管理。故选ABCD。
2、药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。
3、小型零售企业如果因经营规模较小而未能设置质量管理机构的，应设置质量管理人员，其工作可参照管理机构的职能进行。
药品经营质量管理规范的适用范围是所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业。《药品经营质量管理规范》于2000年4月30日以国家药品监督管理局局令第20号公布，适用范围是所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业。
药品经营质量管理规范的适用范围是：所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业。经营药品零售业务的企业。经营药品批发业务的企业。
药品批发企业和药品零售企业。根据药品经营质量管理规范：适用于药品经营企业，包括药品批发企业和药品零售企业。如人员要求、培训，场地设施，进货，仓储，销售等环节的具体要求。《药品经营质量管理规范》于2000年4月30日以国家药品监督管理局局令第20号公布。
gsp的适用范围包括药品经营企业、以及药品生产企业销售药品、药品流通过程中三个范围。适用于药品流通过程中，计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节。GSP是英文GoodSupplyPractice缩写，在中国称为《药品经营质量管理规范》。
题主是否想询问“gsp的适用范围是什么”？中国境内经营药品的专营或者兼营企业。GSP是英文GoodSupplyPractice的缩写，意即产品供应规范，是规范药品经营质量管理的基本准则，其适用范围是中华人民共和国境内经营药品的专营或者兼营企业，可用于药品流通过程中，计划采购、购进验收等环节。
1、质量管理制度 明确所有业务和管理岗位的质量职责，包括药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的详细规定。规定对首营企业和首营品种的严格审核，确保其合法性和质量标准。药品销售和处方管理，包括拆零药品和特殊管理药品的处理规则。
2、GSP是Good Storage Practice（良好存储实践）的缩写，是指制药行业规范中对药品存储条件的要求。药店GSP认证是指药店在符合GSP制度的基础上，经过第三方机构的审核和认证，证明药店符合药品质量控制、存储和发放管理的国际标准。这项认证对于药店的现代化管理和质量保障非常重要。
3、企业经过内部评审，基本符合《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定的条件和要求。经营活动要求 在申请认证前12个月内，企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题（以药品监督管理部门给予行政处罚的日期为准）。
4、新开的药店也要施行GSP认证，根据《药品管理法》规定，开办药品经营企业，必须具备以下条件：（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（2）具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；（4）具有保证经营药品质量的规章制度。
5、GSP对药品经营企业的基本要求是：建立药品经营质量管理体系并使之有效运行。GSP管理文件是为落实药品经营质量管理规范所制定的一系列规范性文件。
1、第二章 药品批发的质量管理第一节 质量管理体系第五条 企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。第六条 企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求，并贯彻到药品经营活动的全过程。
2、药品批发企业和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括以下内容：质量方针和目标管理、质量体系审核、质量信息管理、药品管理、过程管理。故选ABCD。
3、【答案】：B 本题考查药品批发企业的质量管理制度。在药品批发企业的质量管理制度中，包括供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等均需资格审查的规定；其他选项均属于其质量管理制度的内容。
4、药品经营部门有与经营规模、范围相适应的药品检验部门，并配置相应的检验仪器和设备。经营中药材和中药饮片的还应设置中药标本室（柜）。 药品批发和零售连锁企业设置的药品检验室应有用于仪器分析、化学分析、滴定液标定的专门场所，并有用于易燃易爆、有毒等环境下操作的安全设施和温、湿度调空的设备。
5、药品经营部门有与经营规模、范围相适应的药品检验部门，并配置相应的检验仪器和装置。经营中药材和中药饮片的还应设定中药标本室（柜）。 药品批发和零售连锁企业设定的药品检验室应有用于仪器分析、化学分析、滴定液标定的专门场所，并有用于易燃易爆、有毒等环境下操作的安全设施和温、溼度调空的装置。
6、一）工商间购销合同中应明确：药品质量符合质量标准和有关质量要求；药品附产品合格证；药品包装符合有关规定和货物运输要求。
1、第十条 企业主要负责人应具有专业技术职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。 第十一条 企业负责人中应有具有药学专业技术职称的人员，负责质量管理工作。
2、四）审定企业质量管理制度；（五）研究和确定企业质量管理工作的重大问题；（六）确定企业质量奖惩措施。第六条药品批发和零售连锁企业应设置质量管理机构，机构下设质量管理组、质量验收组。批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业还应设置药品检验室。批发和零售连锁企业应按经营规模设立养护组织。
3、质量管理制度 明确所有业务和管理岗位的质量职责，包括药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的详细规定。规定对首营企业和首营品种的严格审核，确保其合法性和质量标准。药品销售和处方管理，包括拆零药品和特殊管理药品的处理规则。
4、组织结构是构筑药品经营质量管理体系的框架，是企业质量管理职责、权限和相互关系的安排，具体表现为企业组织机构的设置、职责和权限的划分。GSP要求企业设置的组织机构有：质量领导组织、药品质量管理、购进、验收、养护、储存、销售、资源管理等，药品零售连锁企业还包括药品的配送机构等。
5、第一节中，强调了企业应依法经营，大型和小型零售企业需设立质量管理机构或配备相应的质量管理人员，确保药品购进、验收、储存等环节的合规管理。制度内容涵盖了业务岗位责任、药品审核、销售处方管理、特殊药品管理等关键环节，以及质量事故处理和信息管理等。
药品采购、验收、陈列、销售等关键环节的管理，以及库房的储存和养护。 对供货单位和采购品种进行严格审核。 处方药销售过程的管理。 药品拆零销售的操作规范。 对特殊管理药品和国家有专门管理要求的药品进行专项管理。 记录和凭证的规范化管理。 收集和查询有关药品质量信息。
药品经营质量管理体系文件包括哪些内容 新版GSP第三十一条规定 企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。
药品追溯体系：新版GSP规定药品经营企业必须建立完整的药品追溯体系，实现对药品从生产到销售的全过程监管，提高药品安全监管水平。药品储存与运输管理：新版GSP对药品的储存和运输提出了更严格的要求，包括药品的分类储存、温湿度控制、防潮、防虫等措施，确保药品的质量稳定。
质量管理体系文件应符合企业实际，包括管理制度、职责说明和操作规程，文件管理需按照规定进行，定期审核和修订以确保使用现行有效文本。同时，明确各部门职责，如采购、销售和储存人员的学历要求。记录与凭证管理方面，数据录入需授权，更改需经过审核，书面记录需保存至少5年，特殊药品按照规定期限保存。